主题: 华神集团受GMP大限利卡汀已停产,公司称备货充足
2014-01-11 21:49:43          
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主题:华神集团受GMP大限利卡汀已停产,公司称备货充足

 大智慧阿思达克通讯社1月9日讯,华神集团(000790.SZ)受制于新版GMP大限规定,备受市场关注的产品利卡汀已停产,直至新车间通过新版GMP认证后才能复产。华神集团在投资者互动平台上回复称,利卡汀已备货充足能满足市场需求,但部分投资者依旧担忧,利卡汀单价昂贵(2.88万/支),并且新车间何时能通过GMP认证尚无明确时间表,华神集团业绩或将受到停产影响。

  对此,多位券商分析师则持乐观态度称,利卡汀虽然价格高昂,但是市场销量少,而且公司已备货充足,预计对华神集团的业绩不会产生大影响,“况且新车间已经申报GMP了,后续通过现场检查、拿到证书实现复产不会需要很久时间。”

  利卡汀作为一类肝癌新药,销量备受市场关注,但该药自2007年下半年上市以来,一直未实现放量。2008-2012年销售额分别为1017.43万元、1591.78万元、2083万、2108万和2289万元(包含少量试剂盒销售额),2013年上半年销售额958万元,仅占华神集团当季营收比例约4%。

  根据国家此前规定,现有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求,在规定期限后仍未通过新版GMP的企业,产品将被迫停产,利卡汀即属于此类无菌药品。目前华神集团新工业园生物制剂车间工程已完工,并于2013年12月提交GMP认证申请,等待现场检查取得GMP证书,届时利卡汀将能实现复产。



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