主题：恒瑞医药:阿帕替尼可申请现场检查,创新药物迎来收获

研报海通证券2014-06-10 09:35
恒瑞医药公告:2014年6月4日,公司收到国家食品药品监督管理总局药审中心通知,公司可以向国家局申请阿帕替尼生产现场检查。公司将及时申请并做好有关准备工作。
恒瑞是创新药物的标杆企业。公司研发与营销均很优秀,过去3年由于老品种面临较大的降价压力而新品种迟迟未能获批,业绩增速减缓。随着阿帕替尼的上市,公司迎来创新药物和仿制药物的双丰收,制剂出口和专利授权还有望使得业绩超预期。
推荐理由一:创新药物14年将步入收获期。1.1类新药阿帕替尼6月4日收到可以申请现场检查的通知。在6月2日全球肿瘤界盛会美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,“阿帕替尼治疗晚期胃癌的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究”入选口头报告和优秀论文阿帕替尼的上市将重新点燃市场对创新药物的热情。肝癌的临床试验正在不断推进。法米替尼、瑞格列汀等创新药物也有望在14年获得临床实验的突破。多年的努力之后,公司将迎来创新药的收获期。且创新药物不需要复杂的招标等流程,上市之后有望陆续放量贡献业绩。
推荐理由二:大批仿制药也将于14年开始发力;14年仿制药方面还有治疗痛风的非布司他片、肿瘤的卡培他滨、抗真菌的卡泊芬净、抗凝血的磺达肝癸钠、抗血栓的氯吡格雷等有望获批。这些品种目前的市场竞争并不激烈,添加到恒瑞强势的销售队伍中是有效的补充。新产品的不断上市也将对公司估值水平构成实质支撑。
推荐理由三:制剂出口和专利授权有望使得公司业绩超预期。恒瑞是目前中国唯一通过FDA注射剂评审的中国制剂公司,11-13年伊立替康注射剂、来曲唑片通过FDA认证,12年注射用奥沙利铂欧盟上市。预期加巴喷丁胶囊、多西他赛注射剂、七氟烷吸入剂等有望陆续通过FDA认证,不仅提供业绩支撑,也为国内价格维护打下基础。另外,伴随着公司专利药的进展,海外专利授权也将为公司提供长期的业绩弹性。
盈利预测与投资评级。我们预计公司2014-2015的EPS分别为0.98元、1.21元,同比增长19%、23%。考虑到公司创新药物获批估值先于业绩提升成为市场热点, 我们认为可给予2015年35倍PE,目标价为42.35元,“买入”评级。
不确定因素。肿瘤药降价压力大,各地招标若中标价持续走低拖累业绩;药监局审评新药进展可能不达预期。正文已结束，您可以按alt+4进行评论


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