主题：丽珠集团：生物制品临床倍道兼行 强烈推荐评级

　　丽珠集团(59.50,-0.110,-0.18%)于12月21日公告控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（LZM002）、重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液（LZM005）、临床批件。

　　主要观点：

　　1．单抗在研品种集中获批临床，进度名列前茅丽珠单抗近日捷报频传，单抗在研品种集中进入临床，除了本次公告的CD20、HER2之外，2016年12月15日注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体（AT132、1.1类创新药）II、III期临床获批，对标修美乐，2016年10月27日注射用重组人绒促性素获批临床，国内独家，需与进口参照药进行药代动力学对比试验以及随机对照临床试验，初步预计需要18个月完成。截至目前，丽珠已有4个在研产品获批临床，情况见表1。

　　丽珠单抗进度：人绒促性素为国内独家申报，TNF-a、CD20、HER2均处于国内前四名。

　　TNF-a单抗临床情况：目前在中国药品临床试验公示库中可以查到TNF-a单抗临床进度，海正/军科院基础所，信达生物，百奥泰处于III期阶段，其次是丽珠单抗，I期做完已经获得II/III期临床的批件。

　　CD20单抗临床情况：目前在中国药品临床试验公示库中可以查到CD20单抗临床进度，信达生物处于III期阶段尚未招募，其次是复宏汉霖和海正。

　　HER2单抗临床情况：目前在中国药品临床试验公示库中可以查到HER2单抗临床进度，齐鲁处于临床Ib期招募完成，荣昌生物和安科生物(21.32,-0.010,-0.05%)也在招募中。


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