主题：海南海药布局成果显著，中国抗体排上入港队伍

近日，海南海药收到参股公司中国抗体的通知，中国抗体正在申请于香港联合交易所有限公司主板挂牌上市的相关工作，作为一家尚未盈利的创新药企业，中国抗体也是第16家向港交所递交IPO申请书的生科企业。海南海药出手频频，曾将多个产品线收入囊中。中国抗体的上市，更是其重要的一环。

近日，海南海药股份有限公司收到参股公司中国抗体制药有限公司（英文名：SinoMabBioScienceLimited）的通知，中国抗体正在申请于香港联合交易所有限公司主板挂牌上市的相关工作，截至公告日，公司持有中国抗体18.45%的股份。

中国抗体已于2019年7月5日向香港联交所递交了本次上市的A1申请文件，并于2019年7月5日获香港联交所受理。2019年7月8日在香港联交所网站刊登了中国抗体本次上市的申请资料。中金公司及东方证券担任其联席保荐人。

1. 海南海药的布局

中国抗体是专门研究、开展、制造以及商业化自身免疫性疾病疗法的香港生物制药公司，主要研制以单克隆抗体为基础的生物药。

凭借在香港的研发能力及在中国的制造能力，中国抗体致力成为开发创新药以填补未满足医疗需求的全球领先生物制药公司。该公司由香港中文大学教授、前香港生物科技院院长、港交所生物科技咨询小组顾问梁瑞安博士于2001年在香港创立。

在抗体领域，梁瑞安博士是全球第一个提出“功能人源化”概念的科学家，同时也是全球首个成功开发人源化CD22靶点单抗的科学家，于2018年被港交所特聘为生物科技咨询小组顾问。

中国抗体主要进行单克隆抗体产品的生物药品研发，该等生物药品已在中国取得了治疗非霍奇金淋巴瘤、系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎的临床批件，其中治疗类风湿性关节炎的单克隆抗体产品在中国处于三期临床阶段，治疗非霍奇金淋巴瘤、系统性红斑狼疮的单克隆产品已经完成一期临床试验。

为转型大健康领域，海南海药的时间线可追溯到2017年，布局多个项目，投入多但当年未体现效益。进入2018年，这些项目效益逐步体现，业绩开始回暖。

2018年5月，海南海药发布重大资产购买公告，拟以支付现金的方式购买东控健康、杭州钜穗、杭州润研、大雄风创投等44名股东持有的奇力制药100%股份，交易作价为21.42亿元。这一单大手笔并购，获得了广泛关注。

海南海药出手频频，曾将多个产品线收入囊中。仿制药、产业园、医疗器械均有涉及。中国抗体的上市，更是海药极其重要的一环。

海南海药持有中国抗体制药有限公司18.45%股权。公司此次推动赴港上市，将会依托资本市场多样化的融资渠道，进一步推动单克隆抗体产品研发、生产。

2. 抗体界大牛

从管线上看，中国抗体共有6种在研药物，涉及10余种适应症，均为first-in-target或者first-in-class品种。其中进展最快的为一款用于治疗类风湿关节炎(RA)的临床阶段CD22单抗药物(SM03)，是目前国内外同类产品中RA进展最快的项目。如若获批，有望成为国内首个治疗RA的CD22单抗药物。

中国RA市场将由2018年的115亿美元增至2030年的833亿美元。该公司表示其产品不仅可以占领对传统疗靶点(如TNF-a)无效和长期用药产生耐药性的患者群体市场，凭借在II期临床表现出的安全性优势，还有望占据传统靶点现有市场的部分份额。



中国抗体产品管线

招股书称，SM03是全球同类靶点中首款及唯一一款用于治疗RA的CD22单抗药物，有别于其他治疗类风湿关节炎的常规生物制品(例如TNF-α、IL-6、IL17及CD20为靶向的单克隆抗体)。

SM03目前在中国进行RA适应症的III期临床试验，该公司计划将于2019年年底前完成受试患者的招募。与此同时，该公司已完成SM03治疗系统性红斑狼疮及非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验，并计划于2020年在中国启动针对系统性红斑狼疮的II期临床试验。

尽管人源IL17BR单抗SM17还处于临床前研究阶段，但招股书透露对该产品的看好，并选择了与LifeArc(完成K药人源化的机构)进行合作。SM17开发用于治疗哮喘及罕见疾病特发性肺纤维化(IPF)，该公司拟于2021年Q1进行人体临床试验。并明确表示，不会依赖CMO进行生产，目前已在深圳、海口及苏州分别设立了研究中心及生产基地。

招股书披露，除配置大量资源增强产品研发能力外，中国抗体还与香港及全球知名组织及顶尖大学建立战略合作伙伴关系，以探索联合研究及联合开发机会，加速产品的研发过程及使在研管线多元化。

根据弗若斯特沙利文的资料，自身免疫性疾病(包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症及天疱疮等)的全球市场规模于2018年达到1137亿美元，并预期将于2030年达到1913亿美元。

该公司另一款进入临床试验产品是第三代共价可逆BTK抑制剂SN1011，目前已经在澳洲递交伦理，处于I期临床研究准备阶段，该公司预计于2019年底前完成爬坡试验。

研发投入方面，中国抗体2017年、2018年、2019年4月30日止四个月的研发费用分别为3260万元、4728万元及2020万元。与其他赴港IPO的生物科技企业类似，中国抗体亦是一家尚未盈利的创新药企业，也是第16家向港交所递交IPO申请书的生物科技企业(注：尾缀带 -B)，同时有望成为依据港交所18A上市指引第一家上市的香港本地创新药公司。

参考资料：

1. 药智新闻：中国抗体赴港上市获受理，海南海药持股18.45%；

2. 港股挖掘机：新股消息 | 临床抗体制药公司中国抗体递交港交所主板上市申请；

3. 证券之星：海南海药解释并购标的无业绩承诺原因 将推动中国抗体赴港IPO



大健康并购专家



东方高圣专注于大健康产业并购整合，帮助高成长公司实现有质量的飞跃。东方高圣提供大健康领域的并购顾问、并购基金、跨境并购等全方位的服务。

【免责声明】上海大牛网络科技有限公司仅合法经营金融岛网络平台，从未开展任何咨询、委托理财业务。任何人的文章、言论仅代表其本人观点，与金融岛无关。金融岛对任何陈述、观点、判断保持中立，不对其准确性、可靠性或完整性提供任何明确或暗示的保证。股市有风险，请读者仅作参考，并请自行承担相应责任。