主题：康缘药业：两个剂型通过GMP认证复检

　　日前，江苏康缘药业（600557）股份公司的冻干粉针剂、小容量注射剂（含中药提取）顺利通过了国家药监局GMP认证复检。

　　来自国家药监局的评审专家严格按照新的GMP认证要求，对公司开发区小容量注射剂车间，冻干粉针车间以及与其相关的前处理提取车间，热毒宁物理精制车间的生产记录、质量管理、验证资料、人员培训、仓库管理等各方面进行全面核查。经过现场动态检查，认定公司申请认证的冻干粉针剂、小容量注射剂（含中药提取）两个剂型符合药品GMP认证检查评定标准，顺利通过了GMP认证的复检。

　　此次GMP认证复检的顺利通过，为公司注射剂及冻干粉两个剂型的进一步扩大规模和持续发展奠定了坚实基础。

　　2004年康缘药业取得小容量注射剂GMP认证证书，此次是GMP认证证书有效期到期后的首次复查。


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